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國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家癌癥醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,看看有哪些要求

發(fā)布時間:2021-11-08 15:20:59     作者:星立方     瀏覽次數(shù):69
11月3日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《國家癌癥醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,明確了國家癌癥中心設(shè)置的基本要求、基本條件及能力標(biāo)準(zhǔn)。
《國家癌癥醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》指出國家癌癥醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)為三級甲等腫瘤??漆t(yī)院或具備相應(yīng)腫瘤專科能力的三級甲等綜合醫(yī)院。診療科目齊全、特色鮮明、優(yōu)勢明顯,具備完善的配套醫(yī)技科室與研究平臺,滿足醫(yī)療、科研、教學(xué)和預(yù)防所需的醫(yī)療與研究儀器設(shè)備,高水平的人才梯隊,高水平的醫(yī)院管理能力,廣泛的醫(yī)療服務(wù)輻射力、影響力和研究創(chuàng)新能力。堅持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性,認(rèn)真落實醫(yī)改相關(guān)工作,具有承擔(dān)全國腫瘤臨床、教學(xué)、科研、預(yù)防等方面的技術(shù)指導(dǎo),引導(dǎo)腫瘤相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域前沿發(fā)展,承擔(dān)國家重大研究任務(wù),組織或協(xié)調(diào)國內(nèi)腫瘤相關(guān)專業(yè)開展國際學(xué)術(shù)交流與合作的能力。
基本條件
一、規(guī)模滿足功能定位,具有規(guī)范的腫瘤診療區(qū)域,醫(yī)護比≤1:1.3
二、近三年年均收治腫瘤住院患者≥7萬人次,出院患者手術(shù)占比≥40%
三、腫瘤放射治療基礎(chǔ)雄厚、放射治療設(shè)備配備齊全,近三年年均腫瘤放射治療病例數(shù)≥1萬例或擁有放射與治療相關(guān)國家級平臺;
四、腫瘤病理技術(shù)領(lǐng)先,近三年年均病理會診量≥3萬次或擁有病理學(xué)國家重點學(xué)科或國家級平臺;具備完整的病理亞1??圃\療體制,分子病理檢測全瘤種覆蓋,有疑難病或者罕見病病例數(shù)據(jù)庫;
五、重癥監(jiān)護室(ICU)床位數(shù)占醫(yī)院床位總數(shù)≥1%;
六、腫瘤相關(guān)國家臨床重點??平ㄔO(shè)項目≥3個;
七、能提供中醫(yī)科或中西醫(yī)結(jié)合科服務(wù),擁有至少30張床位或每年診療不少于3萬人次,至少具有2種以上優(yōu)勢病種的診療優(yōu)勢,中西醫(yī)腫瘤特色技術(shù)2項以上,三年內(nèi)國家級課題不應(yīng)少于5;
八、科研實力雄厚,建有完善的科研平臺。近三年,年均主持省部級及以上腫瘤相關(guān)科研項目≥80,其中國家級項目(科技部、國家基金委項目)≥50。

醫(yī)療服務(wù)能力
具備開展腫瘤診療主要常見病、多發(fā)病和疑難復(fù)雜疾病的診斷與治療能力。積極開展臨床研究,并具有將臨床科研成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的能力,輻射和引領(lǐng)我國腫瘤學(xué)發(fā)展。已構(gòu)建腫瘤防治初級網(wǎng)絡(luò),建設(shè)適宜的腫瘤防治結(jié)合服務(wù)模式,推動國際腫瘤防治交流與合作。

一、臨床/醫(yī)技科室設(shè)置
能提供內(nèi)科、外科、麻醉科、 婦科、放射治療科(包括光子放療、高能物理放療)、醫(yī)學(xué)影像科(包括 X 線診斷、CT 診斷、磁共振成像診斷、核醫(yī)學(xué)、超聲診斷等)、醫(yī)學(xué)檢驗科、病理科、重癥醫(yī)學(xué)科、中醫(yī)科(或中西醫(yī)結(jié)合科)、疼痛科等診療服務(wù)。

二、疑難病種診療能力
近三年收治腫瘤病例中惡性腫瘤占比≥90%,提供針對疑難危重癥(清單詳見附表1)的治療服務(wù),覆蓋清單所列疑難危重癥病種≥95%

三、核心技術(shù)
具備利用核心技術(shù)(清單詳見附表2)開展診療的能力,近三年可開展技術(shù)覆蓋清單所列技術(shù)90%以上;完成腫瘤手術(shù)病例數(shù)≥4萬例/年,其中微創(chuàng)手術(shù)病例數(shù)≥6000例/年;手術(shù)病例中核心技術(shù)病例數(shù)占比≥50%;三四級手術(shù)占比≥90%。

四、日間病房開展情況
開設(shè)日間病房,開展日間化療日間手術(shù)工作。日間化療人次≥2萬人次/年,日間手術(shù)人次占總手術(shù)人次比例≥5%。

五、腫瘤診療服務(wù)質(zhì)量控制
1、承擔(dān)腫瘤質(zhì)量控制相關(guān)監(jiān)督和培訓(xùn)工作,積極配合和完成國家衛(wèi)生健康委開展的腫瘤單病種質(zhì)控工作,定期開展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評價,高質(zhì)量完成國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測數(shù)據(jù)上報,數(shù)據(jù)上報合格率≥90%。
2、開展臨床路徑管理,覆蓋全院80%以上的臨床科室,臨床路徑完成率≥90%。
3、積極開展 MDT 診療工作, 加快 MDT 診療模式推廣。建立MDT診療標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和制度,組建相關(guān)專家委員會,明確相關(guān)管理部門,覆蓋全院100%的臨床科室80%以上的腫瘤相關(guān)病種。不斷提升MDT規(guī)范化診療水平和管理質(zhì)量。開展基于腫瘤全程管理的多學(xué)科門診診療和多學(xué)科綜合治療病房(同病種病人在同一病區(qū)接受外科、內(nèi)科、放療等不同科室的全程管理)工作。
4、明確醫(yī)院感染控制管理部門,建立感染預(yù)防與控制責(zé)任制,具有針對重點科室、重點環(huán)節(jié)風(fēng)險識別和及時處置隱患的能力。
5、具有開展隨訪工作能力,堅持以患者為中心,以病情為重點,以科學(xué)的方法和規(guī)范化的管理,定期與患者或家屬聯(lián)系,了解患者治療后的恢復(fù)情況和生活狀態(tài)并提出康復(fù)指導(dǎo),出院后持續(xù)每年隨訪至少達5年的比例(5 年隨訪率)≥80%。

六、腫瘤治療效果評估
建立患者規(guī)范化隨訪體系和臨床診療結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)系統(tǒng),針對重點病種定期開展患者治療效果的預(yù)后評估,帶動全國腫瘤診治水平的提高。有數(shù)據(jù)證明至少3-5個瘤種的腫瘤患者5年生存率處于國內(nèi)領(lǐng)先或達到國際已發(fā)表數(shù)據(jù)的先進水平。
 
教學(xué)能力
應(yīng)當(dāng)具備承擔(dān)醫(yī)學(xué)本科教育、碩士及博士研究生教育、留學(xué)生教育、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、員工在職繼續(xù)教育以及面向全國提供醫(yī)、護、技、管全方位繼續(xù)教育培訓(xùn)等教學(xué)工作的能力。教學(xué)能力、水平及硬件設(shè)施能夠滿足教學(xué)需求,在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。能夠承擔(dān)護士在職教育、接收國內(nèi)護士進修及腫瘤??谱o士培訓(xùn)等教學(xué)工作。

一、教學(xué)條件
收治的病種與病例數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)腫瘤相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具備相應(yīng)的教學(xué)硬件資源。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少具備5個腫瘤學(xué)及相關(guān)二級學(xué)科博士學(xué)位授予點,同時具有生物與醫(yī)藥博士專業(yè)學(xué)位授予點。醫(yī)院具備招收培養(yǎng)博士后研究人員資格。

二、教學(xué)培養(yǎng)能力
具備醫(yī)學(xué)生培養(yǎng)能力,腫瘤學(xué)及相關(guān)二級學(xué)科研究生導(dǎo)師(含碩士生導(dǎo)師和博士生導(dǎo)師)人數(shù)≥150,其中博士生導(dǎo)師≥40%;每年培養(yǎng)畢業(yè)腫瘤學(xué)方向研究生≥100;具備腫瘤學(xué)等主要專業(yè)學(xué)系或教研室,配備相應(yīng)師資,明確專職教學(xué)管理人員。

三、畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育
能夠承擔(dān)國家或省級腫瘤相關(guān)專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地任務(wù),有??漆t(yī)師培養(yǎng)體系與能力,并按照相關(guān)規(guī)定開展住院醫(yī)師、??漆t(yī)師培訓(xùn),年均招錄住院醫(yī)師和??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)人數(shù)(含專碩研究生)≥100;住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)首批結(jié)業(yè)綜合考核合格率≥90%。
根據(jù)國家要求,探索開展腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、腫瘤放療等??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)或者與專科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)相結(jié)合的臨床醫(yī)學(xué)博士專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)工作。

四、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育
近三年,年均舉辦腫瘤相關(guān)的國家級或省市級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)項目數(shù)量≥30個。醫(yī)院臨床醫(yī)護人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分達標(biāo)率≥95%。年接收腫瘤相關(guān)專業(yè)半年以上進修人員≥300人次,其中醫(yī)療骨干(中級職稱及以上)≥200人次。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)能夠承擔(dān)省級及以上腫瘤??谱o士培訓(xùn)任務(wù),近三年接收??谱o士培訓(xùn)≥50人次。
 
科學(xué)研究能力
應(yīng)當(dāng)擁有高水準(zhǔn)的專家、高起點的科研人才、重點科研部門、國家級課題,在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,并廣泛開展國際合作。在臨床研究、技術(shù)轉(zhuǎn)化、技術(shù)輻射和管理中發(fā)揮示范作用,具有開展國際、國內(nèi)多中心、大樣本的臨床研究的能力,在國際或國內(nèi)取得科研成果并將科研成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用。

一、科技人才(須為腫瘤相關(guān)專業(yè))
學(xué)科帶頭人須在腫瘤診療領(lǐng)域有豐富的臨床、科研及教學(xué)經(jīng)驗,具有豐富的從事醫(yī)院及專科管理的能力,政治立場堅定,并具備以下條件之一:
中國科學(xué)院或中國工程院院士(腫瘤相關(guān)專業(yè))、教育部長江學(xué)者特聘教授、國家自然科學(xué)基金杰出青年、醫(yī)學(xué)類國家一級學(xué)協(xié)會下設(shè)的二級分會/專委會全國主任委員。
建立完善的青年人才梯隊,核心科室青年人才須具有較為豐富的從事腫瘤臨床、科研和教學(xué)經(jīng)驗,在國內(nèi)外擁有一定的學(xué)術(shù)影響力,政治立場堅定,具備以下條件之一:教育部長江學(xué)者特聘教授(青年學(xué)者)、國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年、海外高層次青年人才、青年拔尖人才、醫(yī)學(xué)類國家一級學(xué)協(xié)會下設(shè)的二級分會/專委會委員及以上職務(wù)。

科研成果
近三年,年均作為第一單位(第一作者第一單位且通訊作者單位)在中國科學(xué)院期刊分區(qū)目錄中一區(qū)雜志論文數(shù)量年均≥100篇;
近三年以第一單位獲得腫瘤相關(guān)省部級及以上獎勵≥3 項/年;
年均獲得授權(quán)發(fā)明專利≥5 項/年,其中近三年每年至少有 1 項獲得轉(zhuǎn)化(包括專利轉(zhuǎn)化、參與新6藥上市、改寫國際國內(nèi)診療指南等);
近三年,有自主創(chuàng)新的腫瘤預(yù)防、診斷、治療和保健適宜技術(shù)并在臨床得到應(yīng)用與推廣,被國際指南引用的數(shù)量≥5項;
主持或參編國際、國家級診療指南≥50項。
 
資源平臺
具備規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的腫瘤生物樣本信息資源平臺,覆蓋我國發(fā)病率前十位腫瘤;
資源(組織樣本、血液樣本、核酸和蛋白質(zhì)樣本、細(xì)胞樣本、組織切片和組織芯片等)年均新增存儲數(shù)≥3萬例,同時具有完備的相關(guān)臨床診療及隨訪信息,資源利用率≥50%。
具備動物實驗中心等科研中心和平臺,自有科研用房面積≥1萬平方米
 
四、腫瘤臨床試驗?zāi)芰?/strong>
1、基礎(chǔ)條件
依法備案的藥物臨床試驗機構(gòu);
明確臨床試驗管理部門,設(shè)置腫瘤臨床試驗專用病房,病床數(shù)≥150張,其中Ⅰ期臨床試驗床位數(shù)≥25張,配備專職研究醫(yī)生≥10人,專職研究藥師≥5人,專職研究護士≥15人。
2、人才條件
近三年,作為臨床試驗主要研究者承擔(dān)臨床研究者≥30人;
作為主要研究者開展 I 類新藥 I 期臨床試驗的人數(shù)≥20人;
作為主要研究者牽頭國內(nèi)多中心臨床試驗的人數(shù)≥10 人;
作為主要研究者每年至少牽頭 1-2 項國際多中心臨床試驗。
(以上研究以國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站公示內(nèi)容為準(zhǔn))
3、項目條件
近三年,年均開展/在研各類腫瘤相關(guān)臨床試驗≥400個,其中注冊性質(zhì)臨床試驗(藥監(jiān)部門許可的7以產(chǎn)品上市或擴展適應(yīng)征為目標(biāo)的藥物、器械、體外診斷試劑、特殊食品等試驗)≥200個,腫瘤新藥I期臨床試驗≥50個;每年牽頭開展/在研多中心臨床試驗≥100個。
牽頭的新藥臨床多中心研究,平均每年有1-2項獲得適應(yīng)癥批準(zhǔn)。
 
承擔(dān)公共衛(wèi)生任務(wù)情況
一、癌癥防治網(wǎng)絡(luò)
積極參與國家-省-市-縣四級癌癥防治網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在區(qū)域建立癌癥防治網(wǎng)絡(luò)相關(guān)工作中發(fā)揮積極作用,不斷提升區(qū)域癌癥綜合防治服務(wù)能力。

二、腫瘤登記
具有腫瘤預(yù)防等腫瘤流行病專職相關(guān)部門,開展基于腫瘤登記資料的腫瘤負(fù)擔(dān)和防治需求的評估,擁有長期連續(xù)的腫瘤發(fā)病死亡監(jiān)測數(shù)據(jù)積累。建立區(qū)域內(nèi)腫瘤登記數(shù)據(jù)互聯(lián)互通及數(shù)據(jù)交換共享制度。

三、腫瘤早診早治
開展重點腫瘤的篩查和早診早治工作,積極參與全國癌癥防治協(xié)作網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強能力建設(shè)和平臺建設(shè);承擔(dān)癌癥篩查與早診早治項目管理、技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),承接早診早治轉(zhuǎn)診病人的診療工作;開展高質(zhì)量腫瘤流行病學(xué)科學(xué)研究。

四、健康教育
開展腫瘤健康教育、健康咨詢指導(dǎo)等工作。建有癌癥防治專業(yè)科普基地。通過多種途徑開展面向患者及家屬的疾病預(yù)防、醫(yī)療保健等科普教育。
 
落實醫(yī)改相關(guān)任務(wù)情況
一、開展醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)
發(fā)揮引領(lǐng)作用,廣泛開展醫(yī)療合作或牽頭成立醫(yī)療聯(lián)合體,醫(yī)療聯(lián)合體單位≥30家,覆蓋8省份≥10。推動腫瘤防治三級管理體系建設(shè),協(xié)助醫(yī)療合作單位或醫(yī)療聯(lián)合體單位建設(shè)腫瘤學(xué)科、推廣適宜新技術(shù)、接收進修人員、加強科研項目合作、開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、建立疑難重癥會診及雙向轉(zhuǎn)診綠色通道等,輻射合作轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,推動科普宣教、腫瘤??婆嘤?xùn)、篩查、隨訪等全流程管理服務(wù)。

二、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)
通過遠(yuǎn)程醫(yī)療提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性,能開展遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程影像診斷、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程手術(shù)示教、遠(yuǎn)程教育及培訓(xùn)、雙向轉(zhuǎn)診等服務(wù),患者病史資料可調(diào)取、可共享,覆蓋各級醫(yī)療機構(gòu)≥30(須簽署遠(yuǎn)程醫(yī)療合作協(xié)議),近三年年均提供服務(wù)量≥200。制定相關(guān)管理制度,保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)有序開展。遠(yuǎn)程會診由副高級及以上職稱醫(yī)師提供,疑難危急重癥患者遠(yuǎn)程會診可在24小時內(nèi)響應(yīng)。

三、信息化建設(shè)
信息化建設(shè)符合《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》、《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》和《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引(2017 版)》的要求;數(shù)據(jù)上報要符合國家和行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)要求;要建設(shè)具有高水平醫(yī)院信息平臺,實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)整合
醫(yī)院電子病歷建設(shè)達到“電子病歷應(yīng)用等級測評”五級要求,核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)達到網(wǎng)絡(luò)安全等級保護第三級要求,能為臨床、科研、教學(xué)和管理業(yè)務(wù)提供信息支撐。

四、承擔(dān)政府公益任務(wù)和社會公益項目情況
根據(jù)衛(wèi)生健康行政部門下達的任務(wù),提供對口支援及保障。承擔(dān)援疆、援藏、援外等任務(wù),每年援助省外醫(yī)療機構(gòu)≥5家,半年以上常駐人員≥5人次。具有覆蓋全國的社會公益號召力和影響力。
 
醫(yī)院績效
一、經(jīng)濟管理
1、若為三級公立醫(yī)院,需落實總會計師制度及其他各項財務(wù)制度。
2、醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)
若為三級公立醫(yī)院,需近三年年均醫(yī)療服務(wù)收入(不含藥品、耗材、檢查檢驗收入)占醫(yī)療收入比例≥30%;近三年年均衛(wèi)生材料收入占醫(yī)療收入≤25%。
3、醫(yī)院支出結(jié)構(gòu)
若為三級公立醫(yī)院,需近三年年均人員支出占醫(yī)療業(yè)務(wù)支出≥36%

二、臨床醫(yī)療服務(wù)績效
平均住院日≤6。若為公立醫(yī)院,須自2019年國家啟動三級公立醫(yī)院績效考核以來,連續(xù)成績A及以上。

資料來源:國家衛(wèi)健委醫(yī)政管理局

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