8月13日,上海市衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)正式發(fā)布關(guān)于印發(fā)《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》的通知 <滬衛(wèi)規(guī)〔2019〕004號>(以下簡稱“管理辦法”)。與此同時,上海第一家獲批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院——上海商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,也將于8月15日(今天)正式進入試運營階段。
互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康已成為我國家重點戰(zhàn)略,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管政策逐步明晰,地方政府開始擁抱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院概念也不在局限在診療環(huán)節(jié),診斷、醫(yī)生教育、家庭醫(yī)生、院后跟蹤等模塊在實踐中被引入到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院體系。
我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展的四個階段
我國幅員遼闊,人口眾多,各地區(qū)經(jīng)濟文化、醫(yī)療資源相差頗大,任何新政策的推進都影響甚廣,特別是醫(yī)療這一民生根基?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院行業(yè)作為一個與政策強相關(guān)的行業(yè),任何分析必須建立在對政策解讀、監(jiān)管梳理的基礎(chǔ)上。
因此,對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這種新興事物,國家層面也在不斷試水和探索??偟膩碚f,國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管經(jīng)歷了“
試水探索期—大力支持期—嚴(yán)厲監(jiān)管期—規(guī)范發(fā)展期“四個監(jiān)管階段。
發(fā)展階段
2014.8試水探索期
廣東省網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院
烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
浙一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
2016.8試驗試點期
銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)基地
2017.4 嚴(yán)厲監(jiān)管期
《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)》
2018.4規(guī)范發(fā)展期
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+?醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》
目前,全國各省市陸續(xù)轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的三個管理辦法,加快制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實施細則,各地進度不一。據(jù)公開資料顯示,全國已建立起互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院省級監(jiān)管平臺的省份有四川省、山東省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾族自治區(qū)等。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
早在2018年9月,國家衛(wèi)健委就發(fā)布關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法的相關(guān)文件,包括《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》3個文件,其中《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)做出了明確規(guī)定。
診療科目
不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。
科室設(shè)置
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室,并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。
人員配置
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室,其對應(yīng)的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)(可多點執(zhí)業(yè))。
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理,提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務(wù),確?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
(三)有專職藥師負責(zé)在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時,可通過合作方式,由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。
(四)相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn),確保其掌握服務(wù)流程,明確可能存在的風(fēng)險。
房屋和設(shè)備設(shè)施
(一)用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于2套,數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。
(二)擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備)。
(三)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入,業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)(VPN),保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。
(四)建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕,并與實體醫(yī)療機構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。
(五)具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠程心電診斷等功能。(六)信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。
規(guī)章制度
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度,停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
根據(jù)衛(wèi)健委頒布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》政策,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)至少應(yīng)包括診療科目、科室設(shè)置、醫(yī)務(wù)人員、房屋和設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度5各方面的內(nèi)容。
我們從文件具體要求可以看到,在診療科目和科室設(shè)置方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須與線下依托的實體醫(yī)療機構(gòu)一致,不得超出實體醫(yī)療機構(gòu)的診療科目和臨床科室范疇。這是出于醫(yī)療安全的考慮,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)能力只有在實體醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)的能力范圍內(nèi),才能確保線上診療的安全,有利于參照實體臨床科室對相關(guān)醫(yī)療行為進行監(jiān)管。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)之上海特色
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實體醫(yī)療機構(gòu)或依托實體醫(yī)療機構(gòu)的功能定位,并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),主要包括:
常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
管理辦法對上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的目的依據(jù)、定義、適用范圍、準(zhǔn)入管理、醫(yī)療服務(wù)范圍、責(zé)任部門等分別做出了規(guī)定。
01診療服務(wù)范圍包括哪些?
對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說,哪些服務(wù)不能開展,文件指出主要包含五大類:
一是首診患者診療服務(wù);
二是甲類傳染病(含參照甲類傳染病管理)、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構(gòu)進行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);
三是麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;
四是聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);
五是提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。
02準(zhǔn)入服務(wù)范圍有哪些要求?
另外,文件嚴(yán)格規(guī)范了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),首先需要向《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出設(shè)置申請,依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的,在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,同時互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置實行社會公示制度。
03如何進行信息化建設(shè)和管理?
這一文件也對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息化建設(shè)與管理提出要求。
如在病歷資料管理方面,要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定做好病歷的保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中所產(chǎn)生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、視頻等數(shù)字化信息,應(yīng)按照電子病歷要求管理,資料傳輸、保存時應(yīng)做好加密處理?;颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
又如在處方和藥品管理方面,要求在線開具處方前,醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料,確定患者在實體醫(yī)療機構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可針對相同診斷的疾病在線開具處方。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名,處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效,醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。
值得一提的是,不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。
04重點監(jiān)管內(nèi)容有哪些?
對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說,一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛該如何處理?文件也有明確。
其中規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能滿足互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要,或存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患,以及出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件等嚴(yán)重不良后果時,應(yīng)立即停止服務(wù),并按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》等規(guī)定上報。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議的,應(yīng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《上海市醫(yī)患糾紛預(yù)防與調(diào)解辦法》等規(guī)定處理。而實體醫(yī)療機構(gòu)或與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應(yīng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。
衛(wèi)生健康行政部門會通過管理平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實施監(jiān)管,重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。
與此同時,還會將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系,相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也將接受社會監(jiān)督。文件明確,本市各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)向社會公布登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。
上海第一家獲批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的全國醫(yī)療機構(gòu)信息查詢內(nèi)容顯示,上海商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療科目包括預(yù)防保健科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科等等,法人為羅俊,負責(zé)人是畢佳,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)許可證有效期是2019年5月27日至2024年5月26日,為期五年。
據(jù)公開資料顯示,上海商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以兒、婦、產(chǎn)為重點建設(shè)學(xué)科,提供覆蓋綜合學(xué)科,全-專結(jié)合的多維度立體健康醫(yī)療服務(wù),為復(fù)診患者提供在線醫(yī)療服務(wù)。
據(jù)早前關(guān)于商贏報道稱,今年7月份該公司的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療全療程管理體系已與上海紅房子醫(yī)院簽訂合作協(xié)議,將在院內(nèi)推行全療程管理服務(wù);并針對該醫(yī)院特色科室,與醫(yī)院共建不少于6個病種的管理鏈體系,包括卵巢癌、盆腔炎、不孕不育等,覆蓋20多個亞???。
商贏研究比對了美國的個案管理、中國臺灣的長照模式、中國福建廈門的三師共管模式以及各企業(yè)間公開分享的各種創(chuàng)新嘗試經(jīng)驗,結(jié)合當(dāng)下的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療形態(tài)與國家DRGs的醫(yī)改目標(biāo),提出了“全療效管理”系列產(chǎn)品服務(wù),并逐步制定DGCP病種管理鏈,為合作醫(yī)院未來應(yīng)對DRGs推行落地,及發(fā)展管理式醫(yī)療提供模式基礎(chǔ)與賦能輔助。
上海商贏相關(guān)負責(zé)人表示,上海商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未來對醫(yī)院場景滲透會越來越深,用全程理念有機重構(gòu)服務(wù)流,將被動服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃臃?wù),重組適合線上與線下涉及的診前、診中、診后場景,形成醫(yī)療服務(wù)體驗的閉環(huán)。
來源:上海市衛(wèi)健委、網(wǎng)絡(luò)公開資料,筑醫(yī)臺資訊精編出品。